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Wire3小时前

Achieve Life Sciences 收到 FDA 关于 Cytisinicline 的完整回复函

Achieve Life Sciences (ACHV) 周一表示，该公司已收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其新药申请——细胞毒素 (cytisinicline) ——的完整回复函，该回复函涉及第三方生产设施的生产观察结果。根据一份声明，FDA 并未发现与细胞毒素的疗效或安全性相关的任何缺陷。该公司表示，此次生产观察结果涉及一家此前的第三方生产设施，该设施此前因不符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 而被 FDA 列为“需采取官方行动” (Official Action Indicated) 的类别，但这些不符合规范的问题并非细胞毒素本身。 Achieve Life Sciences 表示，在将商业化生产转移至位于美国的 Adare Pharma Solutions 后，预计将于第四季度重新提交新药申请。该公司股价周一上涨超过 8%。Price: $5.26, Change: $+0.41, Percent Change: +8.46%

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Canaccord Genuity首次对Achieve Life Sciences进行评级，给予“买入”评级，目标价13美元。

根据FactSet调查的分析师报告，Achieve Life Sciences (ACHV) 的平均评级为“买入”，平均目标价为14.63美元。（报道北美、亚洲和欧洲主要银行及研究机构的股票、商品和经济研究。研究机构可通过以下链接联系我们：https://www..com/contact-us）

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Achieve Life Sciences 收到 FDA 关于 Cytisinicline 的完整回复函

Canaccord Genuity首次对Achieve Life Sciences进行评级，给予“买入”评级，目标价13美元。

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