鲁宾公司生产的硫酸钠、硫酸镁和氯化钾片剂获得美国FDA批准

印度制药公司 Lupin（NSE：LUPIN，BOM：500257）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，其硫酸钠、硫酸镁和氯化钾片剂的规格分别为 1.479 克、0.225 克和 0.188 克。 这些片剂与 Azurity Pharmaceuticals 的参比制剂 Sutab 片剂具有生物等效性，Sutab 片剂用于成人结肠镜检查前的肠道清洁。 Lupin 表示，由于它是首家提交该产品申请的公司，因此有资格获得 180 天的仿制药独占期。该产品将在 Lupin 位于印度那格浦尔的工厂生产。 IQVIA 数据显示，截至 3 月份的 12 个月内，美国硫酸钠、硫酸镁和氯化钾片剂的年销售额估计为 1.328 亿美元。