据周四提交给香港交易所的文件显示,BeOne Medicines(上海证券交易所代码:688235,香港证券交易所代码:6160)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其药物Beqalzi用于治疗一种罕见的血液癌症。 该药物又名sonrotoclax,将用于治疗至少接受过两线系统治疗失败的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。 该药物能否继续获批用于此适应症,仍取决于正在进行的临床试验能否证实其临床获益。 BeOne表示,Beqalzi在该适应症中已获得突破性疗法认定、快速通道资格认定和孤儿药资格认定。 该公司股价在盘前交易中上涨超过2%。
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