据东京证券交易所周一发布的公告显示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准盐野义制药株式会社(TYO:4507)的Xocova(恩西瑞韦)作为首个也是目前唯一一个用于12岁及以上人群暴露后预防新冠病毒感染的口服抗病毒药物。 此次批准早于6月16日《处方药用户收费法案》的生效日期。批准的依据是Scorpio-PEP III期临床试验的结果,该试验显示,与安慰剂相比,Xocova可使暴露后出现症状的新冠病毒感染风险降低67%。 该疗法总体耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂相似,且未报告任何与药物相关的味觉改变。
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