武田药品工业株式会社(TYO:4502)已获得日本监管机构批准,其首款针对1型嗜睡症(NT1)病因的药物Orzeryful上市。 该药物由日本厚生劳动省批准,基于全球3期临床试验,结果显示Orzeryful在NT1所有症状方面均有显著改善。 武田周一发布声明称,公司正在积极推进上市准备工作,并期待尽快推出Orzeryful。 1型嗜睡症是一种罕见的慢性神经系统疾病,会严重影响患者的日常生活,包括工作、学习和社交活动。 尽管该疾病影响巨大,但由于认知不足和症状复杂,常常导致误诊,患者平均需要等待超过10年才能得到正确诊断。 这是 ORZEYFUL 在全球范围内获得的第三个重大批准,此前该药物已在中国和美国获得批准,目前仍在等待美国缉毒局的最终管制级别审查。
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SHE:302132