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卡利威生物制药公司向中国提交了CBL-514减肥药的I期临床试验申请。

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凯威生物制药(TPE:6919)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交了腹部脂肪减少药物CBL-514的I期临床试验申请。 CBL-0102试验将在约30名健康中国受试者中评估CBL-514的安全性、耐受性和药代动力学特征。此前,该公司已与监管机构举行了IND前会议。 该公司表示,这项针对中国人群的I期临床试验将评估该药物在中国人群和非中国人群中的疗效和安全性是否存在种族差异。I期临床试验完成后,该公司计划向中国提交III期临床试验申请。

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