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塩野義製薬、新型コロナウイルス感染者との接触後に感染予防のための経口抗ウイルス薬で米国FDAの承認を取得

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塩野義製薬(東証:4507)の「ゾコバ」(エンシトレルビル)が、12歳以上の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の曝露後予防薬として、米国食品医薬品局(FDA)から初の経口抗ウイルス薬として承認されたことが、月曜日に東京証券取引所に提出された書類で明らかになった。

6月16日の処方薬ユーザー・フィー法(PDFA)施行日を前に承認されたこの薬は、第3相臨床試験「Scorpio-PEP」の結果に基づいている。同試験では、プラセボと比較して、曝露後のCOVID-19の発症リスクが67%減少したことが示された。

治療は概ね忍容性が良好で、副作用の発現率はプラセボと同程度であり、味覚異常などの副作用は報告されていない。

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