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グレース・セラピューティクス社、GTx-104に関してFDAから完全回答書を受領

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-- グレース・セラピューティクス(GRCE)は、くも膜下出血治療薬であるニモジピンの静脈内投与製剤GTx-104の新規医薬品承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から完全回答書(Complete Response Letter)を受け取ったと発表した。 グレース社は木曜日の声明で、FDAは申請書類の化学、製造、品質管理、および非臨床に関する項目に未解決事項を指摘したが、これらは再提出で対応可能であると述べた。FDAは追加の臨床データの要求は行わなかったという。 グレース社は、今後の対応策を決定するため、FDAとタイプA会議を要請する予定だと述べた。

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エレクトロ・オプティック・システムズ・ホールディングス(ASX:EOS)は、3月31日時点の受注残高が5億1,800万豪ドルとなり、2025年末時点から13%増加したと、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で報告した。 同社は3月期末時点で、9,510万豪ドルの無制限現金を保有しており、これは2025年末時点から1,180万豪ドルの減少となる。

$ASX:EOS
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レジス・ヘルスケアは、2026年度の基礎的EBITDAがガイダンスの上限に達すると予想している。

レジス・ヘルスケア(ASX:REG)は、2026年度の基礎的利益(EBITDA)がガイダンスの上限で約1億3,500万豪ドルになるとの見通しを、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同書類によると、既存施設の稼働率は第3四半期に平均約96%だった。 同社は、第3四半期に4,450万豪ドルの返金可能な宿泊保証金(RAD)の純流入額を記録し、年初来のRAD純流入額は合計2億2,300万豪ドルになったと発表した。 入居者の入れ替わりに伴い、既存のRADを現在の広告価格に合わせて段階的に改定することで、長期的に約4億豪ドルの営業キャッシュフローが見込まれるとともに、RADの保持収益も増加すると同社は付け加えた。

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調査速報:CFRAはモンデリーズ・インターナショナル株に対する投資判断を「ホールド」に据え置き

独立系調査会社CFRAは、に対し、以下の調査レポートを提供しました。CFRAのアナリストは、以下のように見解をまとめています。12ヶ月目標株価を63ドル(1ドル引き上げ)とし、これは2027年の予想EPSの19倍に相当し、MDLZの過去の予想PER平均とほぼ一致しています。2026年のEPS予想を0.06ドル引き上げ3.08ドルとしましたが、2027年のEPS予想は0.11ドル引き下げ3.32ドルとしました。チョコレートおよびビスケット事業は引き続き逆風にさらされていますが、有利な為替レートが一定の助けとなっています。MDLZは、販促活動の強化による成長促進計画を強調しており、これは売上高の増加(2027年には売上高の加速が見込まれる)につながる可能性がありますが、利益率の低下というトレードオフを伴う可能性があります。コスト削減努力も、利益率への圧力を軽減するのに貢献する可能性があると指摘しています。 MDLZは2026年のカカオ原料コストについてはほぼヘッジ済みだが、2027年についてはヘッジの度合いが低い。したがって、2025年に見られたようなカカオ価格の大幅な上昇が再び起こらなければ、コスト圧力が緩和されるため、2027年の収益に貢献するはずだ。自社株買いもEPSに貢献しており、2026年第1四半期の発行済み株式数は前年同期比で1.5%減少したことに留意すべきである。

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