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Paradigm社、変形性膝関節症の第3相臨床試験で参加者を112日目の追跡調査期間まで進める方針を発表、株価は1年ぶりの安値に。

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-- パラダイム・バイオファーマシューティカルズ(ASX:PAR)は、膝変形性関節症に伴う疼痛治療薬として注射用ペントサンポリ硫酸ナトリウムを評価する第3相臨床試験において、参加者の112日目の追跡調査期間を6月期中に完了させる予定であると、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。この追跡調査は、中間解析データセットへの組み込みに必要なものである。 データセットに関する独立した統計解析結果は8月頃に発表される見込みである。ただし、時期は独立した第三者機関のスケジュール調整およびレビュープロセスに左右されるため、最終的な中間結果が9月までずれ込む可能性も十分にあると、同社は注意を促している。 この中間解析により、膝変形性関節症に対する注射用ペントサンポリ硫酸ナトリウムの有効性と安全性に関する第3相臨床試験の最初の評価が得られる見込みである。主要評価項目のトップライン結果は、2027年3月期に発表される予定である。 同社の株価は月曜日の直近の取引で14%下落し、1年以上ぶりの安値をつけた。

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