-- LTR Pharma（ASX：LTP）週五在澳洲證券交易所提交的文件顯示，其用於治療勃起功能障礙的鼻噴劑SPONTAN的二期中期藥物動力學和安全性數據顯示，該藥物達峰時間短，且安全性良好。 該研究描述了美國食品藥物管理局（FDA）要求的關鍵藥物動力學參數，包括快速吸收、重複給藥行為以及在成人和老年人群中的一致性。根據文件，這些數據支持其計劃的FDA 505(b)(2)監管途徑，但需完成最終統計分析。 SPONTAN（5毫克）的中位達峰時間為10分鐘，而20毫克伐地那非口服藥錠的中位達峰時間為60分鐘。 SPONTAN的達峰時間範圍為10至15分鐘， 而口服片劑的達峰時間範圍為30至180分鐘。 65歲以上受試者的藥物動力學特徵與成人組相似，資料集未觀察到明顯差異。連續五天鼻內給藥SPONTAN未導致藥物蓄積。 根據提交的文件，未觀察到嚴重或重度治療期間出現的不良事件。 該公司股價在上週五的交易中上漲了28%。
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日本の製造業活動が4年ぶりの高水準に急上昇
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