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Imricor社、Vision-MRアブレーションシステム向け米国FDA市販前承認申請モジュール第3弾を提出

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イムリコー・メディカル・システムズ(ASX:IMR)は、米国食品医薬品局(FDA)に対し、市販前承認申請の第3モジュールを提出した。このモジュールは、同社のVision-MRアブレーションカテーテル2.0、RF-5000アブレーションジェネレーター、および灌流チューブセットの非臨床ベンチテストに関するものである。これは、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになった。 提出書類によると、この申請には、製品性能、滅菌保存期間、包装の完全性、ソフトウェアテスト、電気安全性、電磁両立性、磁気共鳴安全性、およびユーザビリティに関するテストデータが含まれている。 同社は、モジュール式審査プロセスを通じてFDAの承認手続きを効率化しつつ、追加の医療機器承認も目指しており、既にNorthStar、Vision-MR診断カテーテル、Vision-MR診断カテーテルケーブルの3製品が承認されている、と提出書類は付け加えている。

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ヴァージン・オーストラリア航空がChatGPTでフライト検索機能を導入

ヴァージン・オーストラリア・ホールディングス(ASX:VGN)は、AIチャットボット「ChatGPT」にフライト検索機能を導入したと、水曜日に発表した。同社はオーストラリアの航空会社として初めてこの機能を導入した。 旅行に関するニーズを尋ねると、ChatGPTはヴァージン・オーストラリアのフライトとVelocity Frequent Flyer特典航空券のオプションを顧客に案内し、複数のウェブサイトページを閲覧する必要をなくすと同社は述べている。 今回の導入は、ヴァージン・オーストラリアが2025年11月にChatGPTの開発元であるOpenAIと締結した提携に基づいている。

ASX:VGN
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ポスコホールディングス、新南山線事故で1名死亡と発表

ポスコホールディングス(KRX:005490)は、同社が運営する新南山線1号線で重大な産業事故が発生し、作業員1名が死亡したことを、水曜日に韓国取引所に提出した書類で明らかにした。 火曜日、垂直坑道内で電気工事の準備作業中に作業員が転落した。転落の原因はまだ特定されていないという。 警察と雇用労働部が事故の調査を進めており、再発防止策を策定中であるとしている。

KRX:005490
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BOEテクノロジー・コントローリング・ユニット、北京証券取引所への上場申請を取り下げへ。株価は8%下落。

BOEテクノロジー(SHE:000725)の支配子会社であるエナジーテクノロジーは、株式公開および北京証券取引所への上場申請を取り下げる予定である。 エナジーテクノロジーは、深セン証券取引所への水曜日の提出書類の中で、開発戦略の調整と実際の事業運営上のニーズを理由に挙げている。 この取り下げは、子会社の株主総会の承認を必要とする。 電子部品メーカーである同社の株価は、直近の取引で約8%下落した。

SHE:000725