Immutep社は、中止された治験で使用された候補薬の構造的な違いが根本原因分析の結果判明したと発表した。

イムテップ社（ASX:IMM）は、開発中のエフチラギモドアルファ（efti）について、臨床、薬理、製造の各側面を網羅した根本原因分析を実施しました。その結果、中止されたTACTI-004試験で使用されたeftiと、以前の臨床試験で良好な結果が得られたeftiとの間に構造的な差異が認められました。これは、金曜日にオーストラリア証券取引所に提出された書類で明らかになりました。 N-グリカン構造の差異を含むこれらの差異は、TACTI-004試験で観察された免疫活性化プロファイルの違いを考慮すると、潜在的に重要な意味を持つと考えられます。イムテップ社は、「TACTI-004試験の予期せぬ結果」は、臨床的要因や試験実施上の要因では説明できないと考えています。 200Lスケールで製造されたeftiと2,000Lスケールで製造されたeftiとの間に分析上の差異が認められたため、200Lスケールでのeftiの新規製造が委託されました。 イムテップ社は、エフティの今後の承認申請に向けた臨床開発は、PD-L1発現陰性の頭頸部扁平上皮癌患者に焦点を当てる予定だと述べた。 イムテップ社の株価は、金曜日の直近の取引で2%以上上昇した。