-- ガーダント・ヘルス(GH)は月曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、同社のGuardant360 CDx検査を、アービナス(ARVN)とファイザー(PFE)のVeppanuのコンパニオン診断薬として、特定の乳がん患者向けに承認したと発表した。 同社によると、この血液検査は、進行性または転移性のエストロゲン受容体陽性かつHER2陰性の乳がん患者で、内分泌療法後にVeppanuによる治療の適応となる可能性のある患者におけるESR1遺伝子変異を特定する。 ガーダント・ヘルスは、ESR1コンパニオン診断薬としてFDAの承認を受けたのは今回で3件目となり、がんの種類を問わず、この検査の承認対象疾患数は合計26種類になったと述べた。
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