GSKは、良好な中間試験結果を受けて、ジェンペルリが直腸がん治療を変革する態勢にあると述べている。

GSK（GSK.L）は月曜日、ジェンペルリ（ドスタルリマブ）の第2相臨床試験であるAZUR-1試験が主要評価項目を達成し、一部の直腸がん患者において手術、化学療法、放射線療法を回避または延期できる可能性が示されたと発表した。 「AZUR-1試験の結果は、ドスタルリマブが[ステージII/III、ミスマッチ修復欠損/マイクロサテライト不安定性高発現]局所進行直腸がんの治療を変革する可能性を裏付けるものです。現在、多くの直腸がん患者にとって、化学療法、放射線療法、手術は忍容性の負担と長期的な影響を伴います。今回のデータは、一部の患者がこれらの治療を回避しつつ、がんの兆候が認められない状態を維持できる可能性を示しています」と、GSKのグローバル腫瘍学研究開発担当上級副社長であるヘシャム・アブドラ氏は述べた。 この単群試験は主要評価項目を達成し、「12か月時点で有意かつ持続的な臨床的完全奏効率」を示した。さらに、この免疫療法の安全性と忍容性は、他の固形腫瘍でこれまで観察されてきた管理可能なプロファイルと一致していました。 英国の製薬会社であるGSKは、Azur-1試験のデータを国際的な規制当局に提出し、審査を受ける予定です。包括的な結果は、近日開催される学会で発表される予定です。GSKは、米国食品医薬品局（FDA）がこの適応症に対して画期的治療薬指定とファストトラック指定の両方を与えたことを指摘しました。 同社によると、直腸がんは世界中で年間73万件の新規大腸がん症例を占めています。これらの患者のうち、dMMR/MSI-Hサブタイプは5～10%に認められます。 GSKのロンドン証券取引所上場株は、月曜日の正午の取引でわずかに上昇しました。