GNIグループの肝線維症治療薬のNDA申請が中国で審査受理

GNIグループ（東証：2160）は、開発中の薬F351が中国で承認審査に受理されたと発表した。これは、慢性B型肝炎に伴う肝線維症の治療薬として承認される可能性に向けた重要な一歩となる。同社は水曜日、東京証券取引所に提出した書類で明らかにした。 中国の子会社であるGyre Therapeuticsを通じて提出されたこの申請は、中国の医薬品規制当局による審査を経て、実質的な評価段階に入った。 ヒドロニドンとしても知られるF351は、中国国家薬品監督管理局から優先審査の指定を受けた。この指定により、臨床的に重要な治療薬の審査期間が短縮される可能性がある。 この治療薬は、慢性B型肝炎によって引き起こされる肝線維症を標的としている。慢性B型肝炎はアジアにおける主要な健康問題であり、治療せずに放置すると肝硬変や肝がんへと進行する可能性があるが、既存の治療選択肢は限られている。