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FDA擬將司美格魯肽、替澤帕肽和利拉魯肽從503B大宗藥品清單中移除

発信

-- 美國食品藥物管理局(FDA)週四表示,擬將司美格魯肽、替拉肽和利拉魯肽從503B原料藥清單中移除,理由是目前沒有臨床需要外包機構使用原料藥配製這些藥物。 諾和諾德(Novo Nordisk,NVO)生產司美格魯肽(商品名:Ozempic,用於治療2型糖尿病;商品名:Wegovy,用於慢性體重管理)和利拉魯肽(商品名:Victoza,用於治療2型糖尿病;商品名:Saxenda,用於慢性體重管理)。禮來(Eli Lilly,LLY)生產替拉肽(商品名:Mounjaro,用於治療第2型糖尿病;商品名:Zepbound,用於慢性體重管理)。 FDA表示,通常情況下,外包機構不得使用原料藥配製藥物,除非該原料藥已列入503B原料藥清單,或配製後的藥物在配製、分銷和分發時已列入FDA的藥品短缺清單。 諾和諾德和禮來公司尚未回覆的置評請求。

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Sectors

セクター最新情報:消費者

木曜午後、消費関連株は上昇し、ステート・ストリート・コンシューマー・ステープルズ・セレクト・セクターSPDR ETF(XLP)は1.4%、ステート・ストリート・コンシューマー・ディスクレショナリー・セレクト・セクターSPDR ETF(XLY)は0.4%それぞれ上昇した。 企業ニュースでは、ラム・ウェストン(LW)の株価が1.6%上昇した。これは、株主であるスターボード・バリューが木曜、取締役会宛ての書簡で、同社が投資家向け説明会を開催し、業績予想を通常の水準に修正すべきだと主張したことを受けたもの。

$LW
Research

調査速報:CFRAはFirstenergy Corp.の株式に対する買い推奨を維持。

独立系調査会社CFRAは、に対し、以下の調査レポートを提供しました。CFRAのアナリストは、以下のように見解をまとめています。12ヶ月目標株価を1ドル引き下げ、55ドルとします。これは、今後12ヶ月のEPS予想2.75ドルの20.0倍に相当し、過去5年間の平均15.6倍を上回る水準です。2026年のEPS予想は0.02ドル引き下げて2.72ドル、2027年のEPS予想は0.01ドル引き下げて2.93ドルとします。第1四半期のコアEPSは前年同期比7.5%増となり、3四半期連続の減少傾向に終止符を打ちました。今後も予測期間を通じて成長が続くと見ています。データセンターの需要動向は好調で、長期契約需要(4.3 GW)は2026年2月(4.1 GW)から4%増加、2025年2月(2.9 GW)から47%増加しています。一方、パイプライン需要(14.9 GW)は2026年2月(12.9 GW)から15%増加、2025年2月(6.1 GW)から2倍以上に増加しています。FEは2022年以降、基本運用保守費を2億ドル以上(15%)削減しており、2026年第1四半期には前年同期比でさらに約5%の減少が見込まれる一方、信頼性指標も改善しています。FEのコスト管理、サービス品質の向上、競争力のある料金設定は、より有利な料金ケース結果、不承認リスクの低減、そして潜在的に高いROEにつながると考えています。

$FE
Australia

マーケットチャット:FDA諮問委員会、アストラゼネカの乳がん治療薬の有効性について反対票を投じる

ブルームバーグ通信は木曜日、米国食品医薬品局(FDA)の腫瘍薬諮問委員会が、アストラゼネカ(AZN)の乳がん治療薬候補「カミゼストラント」の有効性を否定したと報じた。 ブルームバーグによると、委員会の6人の委員は、治験デザインと臨床現場における潜在的な影響について意見が分かれたため、同薬に反対票を投じた。 同薬の治験は、主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)およびPFS2評価項目を達成したが、FDAはPFS2を規制上の意思決定に適した評価項目とはみなしていない、と説明資料には記されている。 (マーケットチャッターのニュースは、世界中の市場専門家との会話に基づいています。この情報は信頼できる情報源に基づいていると考えられますが、噂や憶測が含まれる可能性があります。正確性は保証されません。)Price: $189.60, Change: $+4.40, Percent Change: +2.37%

$AZN