EyePoint（EYPT）の第3相臨床試験であるルガーノ試験が主要評価項目を達成できなかったことは、特定の患者におけるデュラビュの潜在的なリスク、そして第2の主要臨床試験であるルシア試験のデータのみで規制当局の承認を得られるかどうかについて懸念を生じさせている、とRBCキャピタル・マーケッツは火曜日に電子メールで送付したレポートで述べた。 ルシア試験はルガーノ試験よりやや規模が大きく、主要結果は第4四半期に発表される予定だ。ルシア試験が主要評価項目を達成した場合、EyePointは2027年上半期に米国食品医薬品局（FDA）への承認申請を行う予定だと述べている。 アナリストらは、FDAがより厳格な非劣性基準やより長期の安全性追跡調査を要求する可能性があるため、単一試験での申請は困難を伴う可能性があると指摘した。 全体として、ルシア試験のデータは今後の道筋を示す可能性があるものの、臨床試験および規制当局の見通しに関する不確実性は、結果が公表され、EyePointが規制当局からより明確なガイダンスを得るまで残るだろう、とアナリストらは述べている。 RBCキャピタル・マーケッツは、アイポイントの投資判断を「アウトパフォーム」から「セクター・パフォーム（投機的リスク）」に引き下げ、目標株価を37ドルから5ドルに引き下げた。
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