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EBRシステムズ、米国新製造施設でISO認証を取得。株価は4%上昇。

発信

EBRシステムズ(ASX:EBR)は、英国規格協会(BSI)による審査を経て、サンタクララの新製造施設が国際標準化機構(ISO)13485認証を取得したと、オーストラリア証券取引所への月曜日の提出書類で明らかにした。これは同社の品質および事業運営能力における重要な節目となる。 提出書類によると、拡張された施設の自動組立機械により、ワイヤレス心内膜刺激システム(WSE)の生産能力は約500%増加する見込みで、同時に効率性の向上、コスト削減、そして米国における事業拡大を支援する。 提出書類には、米国食品医薬品局(FDA)による承認前検査は9月に予定されており、施設の承認は年末までに得られる見込みであるとも記されている。 同社の株価は、月曜日の取引で4%上昇した。

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