Cynata Therapeutics社、急性移植片対宿主病の臨床試験で欧州当局から肯定的な意見を得る

サイナタ・セラピューティクス（ASX:CYP）は、急性移植片対宿主病（GVHD）治療薬候補であるCYP-001の開発計画について、欧州医薬品庁（EMA）小児委員会から肯定的な意見を得たと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同委員会は、欧州連合（EU）で第3相臨床試験を開始するために必要な、同社が提案した小児治験計画を承認した。 提出書類によると、CYP-001は静脈内投与用に設計されており、骨髄移植などの処置に伴う、しばしば生命を脅かす合併症である急性移植片対宿主病において、免疫系を調節し、奏効率と生存率を改善することを目的としている。 サイナタ・セラピューティクスは、まず成人を対象とした第3相臨床試験を開始し、成人試験の主要解析が完了次第、小児臨床試験を開始する予定である。