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CSPCが認可した口腔咽頭がん治療薬が米国での承認試験に向けて承認される

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CSPCファーマシューティカル(香港証券取引所:1093)は、コーバス・ファーマシューティカルズが、CSPCからライセンス供与を受けて開発中のCRB-701(SYS6002)の、中咽頭扁平上皮癌の二次治療薬としての承認申請に向けた臨床試験開始について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。 香港証券取引所への水曜日の提出書類によると、TEMPO-1試験では、この抗体薬物複合体を、治験責任医師が選択したカペシタビン、セツキシマブ、またはドセタキセルと比較評価し、客観的奏効率と全生存期間を主要評価項目とする。 コーバスは、2026年第3四半期に患者登録を開始する予定である。

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HKG:2591
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