Cleo Diagnostics社、卵巣がん血液検査の分析検証段階に突入。株価は6％下落。

クレオ・ダイアグノスティクス（ASX:COV）は、卵巣がんの早期かつ正確な検出を目的とした血液検査の分析検証段階に入ったと、月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかにした。 同社は、商業用アッセイの開発、主要臨床試験である米国での臨床試験に向けた患者募集と血液サンプル採取の完了など、この段階に必要な最終開発および準備活動を完了した。 提出書類によると、分析検証は、バイオテクネ社から最初の製造バッチの検査キットを受領する8月に開始される予定だ。同社は、アッセイの再現性、製造の一貫性、および分析の全体的な堅牢性を実証するために、独立して製造された3つの製造バッチを評価する。 同社は、分析検証の完了には約4ヶ月かかると見込んでおり、米国食品医薬品局（FDA）への申請は2027年前半に行う予定だと述べている。 クレオ・ダイアグノスティクスの株価は、月曜日の直近の取引で約6%下落した。