Alterity Therapeutics（ASX:ATH）は、多系統萎縮症（神経変性疾患）を対象としたATH434の第3相臨床試験の主要要素について、米国食品医薬品局（FDA）と合意に達したと、火曜日の市場取引終了後に発表した声明で明らかにした。これは、第2相試験終了後のFDAとの協議が良好な結果を示したことを受けてのものだ。 FDAは、患者集団、治療期間、11項目からなる統一多系統萎縮症評価尺度（UMAR）パート1に基づく主要評価項目、および1日2回50mg投与という投与レジメンを含む、提案された試験デザインを承認した。 嚥下機能、起立性低血圧症状、および全般的臨床重症度を含む副次評価項目についても、統計的手法および安全性データベースの規模に関する合意が得られ、適切であると判断された。 同社によると、この提携により、重要な第3相臨床試験におけるリスクが軽減され、潜在的な新薬承認申請に向けた道筋が強化されるという。ATH434はすでに、多系統萎縮症に対する治療薬として、FDAからファストトラック指定と希少疾病用医薬品指定を受けている。
関連記事
Asia
コスモケミカルの株価は、エコプロとの155億ウォン規模の供給契約締結を受け、6％上昇した。
コスモケミカル（KRX:005420）は、エコプロ（KOSDAQ:086520）の子会社であるエコプロEMから、二次電池正極材である硫酸コバルトの供給契約を獲得した。これは火曜日に韓国取引所に提出された書類で明らかになった。 契約金額は154億7000万ウォンで、2031年12月31日まで有効。 コスモケミカルの株価は、直近の取引で約6%上昇した。
$KOSDAQ:086520$KRX:005420
Asia
グラシム・インダストリーズ、リヨセル生産能力拡張のため310億インドルピーの設備投資を予定
グラシム・インダストリーズ（NSE:GRASIM、BOM:500300）は、カルナータカ州ハリハルにあるリヨセル工場の第2期拡張計画について取締役会の承認を得た。この計画には309億インドルピーの設備投資が見込まれる。これは月曜日にインド証券取引所に提出された書類で明らかになった。 拡張工事は2段階で実施され、年間生産能力5万5000トンのライン2基により、合計11万トンの生産能力が追加される。第1段階は2028年半ば、第2段階は2030年半ばに完了する予定だ。 提出書類によると、第2期拡張は、既に建設中で2027年半ばに稼働開始予定のハリハルにあるリヨセル工場の第1期拡張を補完するものとなる。
$BOM:500300$NSE:GRASIM
Asia
SECがハンファ・エアロスペースから42億ウォン相当の機器供給契約を獲得
韓国の技術・検査会社であるSEC（KOSDAQ:081180）は、ハンファ・エアロスペース（KRX:012450）から非破壊検査装置の供給を受注した。これは、火曜日に韓国取引所に提出された書類で明らかになった。 契約金額は42億ウォンで、2027年12月31日まで有効。 ハンファ・エアロスペースの株価は、直近の取引で約1%上昇した。
$KOSDAQ:081180$KRX:012450