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Allogene Therapeutics社のCemacabtagene AnsegedleucelがFDAのRMATおよびファストトラック指定を取得

発信

アロジェン・セラピューティクス(ALLO)は水曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、成人大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療薬として、セマカブタゲン・アンセゲドロイセル(セマセル)に対し、再生医療先進治療(RMAT)およびファストトラック指定を付与したと発表した。 同社によると、この薬剤は、再発リスクの高い大細胞型B細胞リンパ腫患者に対する一次治療としての維持療法として、ピボタル試験であるALPHA3試験で研究されている、同種CAR T細胞療法の治験薬である。 この治験薬は、一次治療完了時点で完全寛解または部分寛解となり、経過観察に適しているものの、微小残存病変(MRD)検査で陽性反応を示した患者を対象としている。 同社は声明の中で、「これらの指定により、FDAとのより頻繁な連携が可能となり、効率的な開発および審査プロセスが支援される」と述べた。 アロジェンの株価は3%上昇した。

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オリオン、第2四半期調整後利益は減少、売上高は増加。2026年の1株当たり利益見通しを引き下げ。

オリオン・グループ(ORN)は火曜日遅く、第2四半期の調整後1株当たり利益が0.02ドルとなり、前年同期の0.07ドルから減少したと発表した。 ファクトセットが調査したアナリストは0.06ドルを予想していた。 6月30日締めの第2四半期の売上高は、前年同期の2億530万ドルから2億2190万ドルに増加した。 アナリストは2億2570万ドルを予想していた。 同社は2026年の調整後1株当たり利益を0.23ドルから0.30ドルと予想しており、これは従来の0.36ドルから0.42ドルから下方修正された。通期売上高は9億ドルから9億5000万ドルと引き続き予想している。 アナリストはそれぞれ0.39ドルと9億3890万ドルを予想している。 オリオンの株価は時間外取引で8%下落した。

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ロジャーズの第2四半期調整後利益、売上高増加

ロジャーズ(ROG)は火曜日遅く、第2四半期の調整後1株当たり利益(希薄化後)が前年同期の0.34ドルから0.92ドルに増加したと発表した。 ファクトセットが調査した3人のアナリストは0.99ドルを予想していた。 6月30日までの3ヶ月間の売上高は、前年同期の2億280万ドルから2億1680万ドルに増加した。 ファクトセットが調査した3人のアナリストは2億1500万ドルを予想していた。 同社は第3四半期の調整後1株当たり利益を1.10ドルから1.30ドル、売上高を2億3300万ドルから2億4300万ドルと予想している。 3人のアナリストは1株当たり利益を1.03ドル、売上高を2億2550万ドルと予想している。 同社の株価は時間外取引で2%下落した。

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Extra Space Storageの第2四半期コアFFO、売上高増加

エクストラスペース・ストレージ(EXR)は火曜遅く、第2四半期のコアFFO(営業キャッシュフロー)が希薄化後1株当たり2.15ドルとなり、前年同期の2.05ドルから増加したと発表した。 ファクトセットが調査したアナリストは2.07ドルを予想していた。 6月30日までの3ヶ月間の売上高は、前年同期の8億4160万ドルから8億7420万ドルに増加した。 アナリストは8億7500万ドルを予想していた。 同社は通期のコアFFOガイダンスを、従来の8.05ドル~8.35ドルから8.25ドル~8.40ドルに引き上げた。アナリストは8.29ドルを予想している。 同社の株価は時間外取引で1.5%下落した。

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