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米国FDA、武田薬品工業の尋常性乾癬治療薬ザソシチニブの承認申請に優先審査指定を付与

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武田薬品工業(東証:4502)は、中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者を対象としたザソシチニブの新薬承認申請(NDA)を、米国食品医薬品局(FDA)が優先審査対象として受理したと、月曜日に日本の証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この申請は、主要評価項目および順位付けされた副次評価項目をすべて達成した第III相LATITUDE PsO 3001および3002試験の結果に基づいている。提出書類によると、患者の約70%が16週目までに皮膚症状が消失またはほぼ消失し、改善は4週目から見られ、52週目まで持続したという。 武田薬品工業の株価は、終値で1%以上上昇した。

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Hong Kong Technology、8月のEコマースGMVが19.8%増加

Hong Kong Technology Venture Co Ltd.(香港証券取引所:1137)の香港Eコマース事業は、8月の流通取引総額(GMV)が前年比19.8%増の8億1200万香港ドルとなった。受注ベースの1日平均GMVは前年比19.6%増の2620万香港ドルとなり、ユニーク顧客数は12.4%増の過去最高となる69万9,000人に達した。月間アクティブユニークデバイス数は164万台で、前年同月の149万台から増加した。

HKG:1137
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オロラ社の最高安全・持続可能性・ガバナンス責任者が年末に退任へ

オロラ(ASX:ORA)は、包装製品メーカーである同社に13年以上勤務したアン・スタビングス氏が、12月31日付で最高安全・サステナビリティ・ガバナンス責任者を退任すると発表した。これは、同社が月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかになった。 また、スザンナ・ジョブリング・ホッジンス氏が最高法務責任者に就任することも発表した。ホッジンス氏はオロラで13年間、法務およびガバナンス関連の要職を務め、直近では法務顧問兼会社秘書代理を務めていた。 オロラの株価は、月曜日の取引で約1%上昇した。

ASX:ORA
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バイオキン・ファーマ、乳がん治療薬の第3相臨床試験で最初の患者を登録。株価は4%上昇。

四川バイオキン製薬(上海証券取引所:688506)は、注射用生物学的製剤T-Brenの第3相臨床試験において、最初の被験者を登録したことを、週末に上海証券取引所に提出した書類で明らかにした。 この試験は、HER2陽性乳がんの術前補助療法において、T-Brenとペルツズマブの併用療法と標準化学療法を比較評価するものである。 同社の株価は、直近の取引で4%上昇した。

SHA:688506