武田薬品のオルゼリフルが、ナルコレプシー1型を対象とした初の治療薬として日本で承認された。

武田薬品工業（東証：4502）は、ナルコレプシー1型（NT1）の根本原因に作用する初の錠剤「オルゼリフル」について、日本の医薬品承認を取得しました。 厚生労働省による承認は、NT1の全症状において統計的に有意な改善を示したグローバル第3相臨床試験の結果に基づいています。 武田薬品は、月曜日の声明で、オルゼリフルの発売準備を進めており、できるだけ早期に販売開始を目指していると述べています。 ナルコレプシー1型は、日常生活に深刻な支障をきたし、仕事、学業、社会生活にも影響を与える稀な慢性神経疾患です。 その影響の大きさにもかかわらず、認知度の低さや症状の複雑さから誤診されることが多く、患者は平均して10年以上も正しい診断を待たなければならない状況です。 これは、ORZEYFULにとって世界で3番目の主要な承認となる。これまでに中国と米国で承認されており、米国では麻薬取締局による最終的な規制審査を待っている状況だ。