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ユニサイシブ・セラピューティクス(UNCY)は火曜日、透析を受けている慢性腎臓病患者の高リン血症治療薬であるオキシランタン炭酸塩の再提出した新薬承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から完全回答書(Complete Response Letter)を受け取ったと発表した。 同社によると、この書簡は以前に第三者製造委託先で指摘された不備に関するもので、FDAによる第三者施設の査察は再提出審査期間中には実施されなかったという。 株価は、日中取引量が1日平均約90万7000株から1720万株以上に急増する中で37%下落した。 ブルームバーグは火曜日、関係者の話として、セーブル・オフショア(SOC)から株式と債券の発行を受けているJPモルガン・チェース(JPM)が、年利15%の融資に対する投資家の需要が限られていると報じた。 Sable社の株価は、日中取引量が1日平均約380万株から4500万株以上に急増したことを受け、46%下落した。 Pacira Biosciences社(PCRX)は、同社の冷却療法による疼痛緩和システム「Iovera」をZimmer Biomet社(ZBH)に最大1億4000万ドルで売却することに合意した。 Zimmer社の株価は7.5%下落し、日中取引量は1日平均約234万株に対し、231万株以上となった。

Price: $4.83, Change: $-2.87, Percent Change: -37.27%

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Genmab社、エプコリタマブ併用療法がリンパ腫の第3相臨床試験で無増悪生存期間を延長したと発表

ゲンマブ(GMAB)は、エプコリタマブとレナリドミドの併用療法に関する第3相臨床試験が主要評価項目を達成し、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者において、標準治療を受けている患者よりも病勢進行のない期間が延長したと発表した。 ゲンマブは月曜日の声明で、この併用療法により、米国におけるデータ解析基準では病勢進行または死亡のリスクが60%、米国以外の国におけるデータ解析基準では56%減少したと述べた。いずれの結果も統計的に有意であった。 ゲンマブは、安全性プロファイルは各薬剤について既知の情報と一致していると述べた。同社と提携先のアッヴィ(ABBV)は、今回の結果について各国の規制当局と協議する予定である。 現在進行中の第3相臨床試験では、少なくとも1回の全身療法を受けたことがあり、幹細胞移植またはCAR-T細胞療法の適応とならない成人患者を対象としている。 ゲンマブの株価は時間外取引で2.2%上昇し、アッヴィの株価は0.2%下落した。

$ABBV$GMAB
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ママズ・クリエーションズが普通株式の公募を開始

ママズ・クリエーションズ(MAMA)は月曜遅く、普通株式の公募増資(引受方式)を開始したと発表した。 同社は、引受会社に対し、発行済み株式の最大15%を追加購入できる30日間のオプションを付与する予定だと述べた。 また、今回の公募増資による純収益は、運転資金および一般事業目的に充当する予定であると付け加えた。 ママズ・クリエーションズの株価は、時間外取引で10%以上下落した。

$MAMA
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コンセントリックスの第2四半期決算は減益、売上高は増加。通期業績見通しは下方修正。株価は時間外取引で急落。

Concentrix(CNXC)は月曜遅く、第2四半期(2020年度)の非GAAPベースの純利益が希薄化後1株当たり2.63ドルとなり、前年同期の2.70ドルから減少したと発表した。 FactSetが調査したアナリスト4人は2.64ドルを予想していた。 5月31日までの3ヶ月間の売上高は、前年同期の24億2000万ドルから24億6000万ドルに増加した。 アナリスト4人は24億7000万ドルを予想していた。 Concentrixは、第3四半期(2020年度)の非GAAPベースの1株当たり利益を2.65ドルから2.77ドル、売上高を24億7000万ドルから24億9000万ドルと予想している。 アナリスト4人は、1株当たり利益を3.09ドル、売上高を25億3000万ドルと予想している。 同社は通期の1株当たり利益の見通しを、10.83ドルから11.18ドル、売上高を99億3000万ドルから100億3000万ドルに下方修正した。前回の予想では、売上高100億4000万ドルから101億8000万ドルに対し、1株当たり利益(EPS)は11.48ドルから12.07ドルとされていました。 アナリスト4人は、売上高101億1000万ドルに対し、EPSは11.71ドルと予想しています。 コンセントリックス株は時間外取引で26%下落しました。 同社は、7月24日時点の株主名簿に記載されている株主に対し、8月4日に支払われる四半期配当(1株当たり0.36ドル)を維持しました。

$CNXC