製薬会社ルピン(NSE:LUPIN、BOM:500257)は、ジェネンテック社のルセンティスをバイオシミラーとして参照するランルスペック(ラニビズマブ-hkdz)について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。 FDAは、ランルスペックを0.3mg(6mg/mL溶液0.05mL)および0.5mg(10mg/mL溶液0.05mL)のバイアルおよびプレフィルドシリンジで承認しました。 本剤は、加齢黄斑変性症(滲出型)、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病網膜症、近視性脈絡膜新生血管など、特定の視力障害を有する成人患者の治療に使用されます。
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$PSE:UPM
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$PSE:AP
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