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ルピン社、硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、塩化カリウム錠剤で米国FDAの承認を取得

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インドの製薬会社ルピン(NSE:LUPIN、BOM:500257)は、硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、塩化カリウム錠(1.479グラム、0.225グラム、0.188グラム)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得しました。 これらの錠剤は、アズリティ・ファーマシューティカルズ社の参照医薬品であるスタブ錠と生物学的同等性があり、成人の大腸内視鏡検査前処置として大腸洗浄に使用されます。 ルピンは、この製品の申請を最初に行ったため、180日間のジェネリック医薬品独占権を取得できると述べています。製品は、インドのナグプールにあるルピンの工場で製造されます。 IQVIAのデータによると、米国における硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、塩化カリウム錠剤の年間売上高は、3月までの12か月間で1億3280万ドルと推定される。

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