ユニサイシブ・セラピューティクス（UNCY）は火曜日、透析を受けている慢性腎臓病患者の高リン血症治療薬として再提出したオキシランタン炭酸塩の新薬承認申請に関して、米国食品医薬品局（FDA）から完全回答書（Complete Response Letter）を受け取ったと発表した。 同社によると、この回答書は、以前に特定された第三者製造委託業者における不備に基づいているという。FDAは、再提出された申請の審査プロセスの一環として、当該第三者製造委託業者に対する査察をまだ実施していない。 ユニサイシブ・セラピューティクスは、FDAは臨床的有効性や安全性データに関して懸念を示しておらず、同社に追加データの提出を求めていないと付け加えた。 同社の株価は火曜日のプレマーケット取引で50%下落した。
Price: $3.90, Change: $-3.80, Percent Change: -50.00%
ゲンマブ（GMAB）は、エプコリタマブとレナリドミドの併用療法に関する第3相臨床試験が主要評価項目を達成し、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者において、標準治療を受けている患者よりも病勢進行のない期間が延長したと発表した。 ゲンマブは月曜日の声明で、この併用療法により、米国におけるデータ解析基準では病勢進行または死亡のリスクが60%、米国以外の国におけるデータ解析基準では56%減少したと述べた。いずれの結果も統計的に有意であった。 ゲンマブは、安全性プロファイルは各薬剤について既知の情報と一致していると述べた。同社と提携先のアッヴィ（ABBV）は、今回の結果について各国の規制当局と協議する予定である。 現在進行中の第3相臨床試験では、少なくとも1回の全身療法を受けたことがあり、幹細胞移植またはCAR-T細胞療法の適応とならない成人患者を対象としている。 ゲンマブの株価は時間外取引で2.2％上昇し、アッヴィの株価は0.2％下落した。
ママズ・クリエーションズ（MAMA）は月曜遅く、普通株式の公募増資（引受方式）を開始したと発表した。 同社は、引受会社に対し、発行済み株式の最大15%を追加購入できる30日間のオプションを付与する予定だと述べた。 また、今回の公募増資による純収益は、運転資金および一般事業目的に充当する予定であると付け加えた。 ママズ・クリエーションズの株価は、時間外取引で10%以上下落した。
Concentrix（CNXC）は月曜遅く、第2四半期（2020年度）の非GAAPベースの純利益が希薄化後1株当たり2.63ドルとなり、前年同期の2.70ドルから減少したと発表した。 FactSetが調査したアナリスト4人は2.64ドルを予想していた。 5月31日までの3ヶ月間の売上高は、前年同期の24億2000万ドルから24億6000万ドルに増加した。 アナリスト4人は24億7000万ドルを予想していた。 Concentrixは、第3四半期（2020年度）の非GAAPベースの1株当たり利益を2.65ドルから2.77ドル、売上高を24億7000万ドルから24億9000万ドルと予想している。 アナリスト4人は、1株当たり利益を3.09ドル、売上高を25億3000万ドルと予想している。 同社は通期の1株当たり利益の見通しを、10.83ドルから11.18ドル、売上高を99億3000万ドルから100億3000万ドルに下方修正した。前回の予想では、売上高100億4000万ドルから101億8000万ドルに対し、1株当たり利益（EPS）は11.48ドルから12.07ドルとされていました。 アナリスト4人は、売上高101億1000万ドルに対し、EPSは11.71ドルと予想しています。 コンセントリックス株は時間外取引で26%下落しました。 同社は、7月24日時点の株主名簿に記載されている株主に対し、8月4日に支払われる四半期配当（1株当たり0.36ドル）を維持しました。