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ニューリゾン・セラピューティクス社、ALS治療薬開発支援のためNIHから助成金を獲得。株価は31%上昇。

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ニューリゾン・セラピューティクス(ASX:NUZ)は、米国国立衛生研究所(NIH)から、同社の開発中の筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬NUZ-001の拡大アクセスプロトコル(EAP)を支援するための、数百万ドル規模の複数年助成金を交付されたと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 提出書類によると、このプログラムにより、臨床試験の対象外となる最大200人のALS患者が、現在進行中の第2相および第3相ヒーリーALSプラットフォーム試験と並行して、最長96週間、NUZ-001の投与を受けることができるようになる見込みだ。 提出書類によると、同社は規制当局への申請者として薬剤を提供し、ヒーリーおよびAMG ALSセンターが臨床試験の運営を監督する。 EAP(早期アクセスプログラム)はNIH(米国国立衛生研究所)が全額出資しており、全米約20か所の臨床施設と全国規模のオンラインサイトが参加する予定で、規制当局および運営上の承認が得られれば、2027年第1四半期に患者登録を開始する予定であると、提出書類には記載されている。 同社の株価は、直近の水曜日の取引で31%急騰した。

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HKG:0918
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ASX:SEQ