ナテラ(NTRA)は金曜日、筋層浸潤性膀胱がんの治療において、アテゾリズマブによる補助療法と併用するコンパニオン診断薬として、米国食品医薬品局(FDA)がSignatera CDxを承認したと発表した。 同社によると、今回の承認は第3相臨床試験の結果に基づくもので、Signatera CDxを投与された分子学的残存病変(MRD)陽性患者では免疫療法により無病生存期間と全生存期間が改善し、MRD陰性患者では補助療法なしで2年生存率が97%に達したことが示された。
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