セルテリオン（KRX:068270）は、抗がん剤キイトルーダのバイオシミラー候補であるCT-P51について、韓国食品医薬品安全処に販売承認申請を提出した。これは、月曜日に韓国取引所に提出された書類で明らかになった。 キイトルーダは、様々な種類のがんの治療に用いられる処方箋が必要な免疫療法薬である。 8月21日に提出されたこの申請は、悪性黒色腫、非小細胞肺がん、尿路上皮がん、食道がん、胃がん、子宮内膜がん、子宮頸がん、トリプルネガティブ乳がんなど、複数のがん適応症を対象としている。 この販売承認申請は、切除された悪性黒色腫患者228名を対象とした、二重盲検無作為化実薬対照並行群間第1相臨床試験の結果に基づいている。 セルテリオンの株価は、直近の取引で約1%上昇した。
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中済イノライト、上半期に帰属利益と売上高が急増
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HKG:1052