クラリティ・ファーマシューティカルズ社、前立腺がん治験の新規参加者2名が完全奏効を達成したと発表。株価は14％急騰。

クラリティ・ファーマシューティカルズ（ASX:CU6）は、前立腺特異膜抗原（PSMA）を発現する転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第I/IIa相SECuRE試験のグループ拡大フェーズにおいて、8ギガベクレル（GBA）の銅-67-SAR-bisPSMA投与量で、データカットオフ時点で評価可能な2名の新規被験者が完全奏効を達成したと、水曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 SECuRE試験の被験者19名が、8ギガベクレルの銅-67-SAR-bisPSMA投与量の安全性と有効性の評価対象となり、データカットオフ時点で画像診断による評価対象となった被験者の81%が病勢コントロールを達成したと、同社は述べている。19名全員における8ギガベクレルの銅-67-SAR-bisPSMA投与サイクル数の中央値は2サイクルであった。 同社によると、データカットオフ時点で評価対象となった参加者のうち、74%が前立腺特異抗原（PSA）値の25%以上の減少、63%が50%以上の減少、53%が75%以上の減少、26%が90%以上の減少を達成した。 これには、治験の用量漸増段階のグループ2の参加者3名と、現在進行中のグループ拡大段階の参加者16名が含まれる。 提出書類によると、最も一般的な関連有害事象は消化器系および血液系の障害であり、その大部分は軽度または中等度で一過性であった。 同社の株価は水曜日の直近の取引で約14%上昇した。