イムノーム(IMNM)は水曜日、デスモイド腫瘍の成人患者を対象としたバレガセスタットの新薬承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。 同社によると、FDAは処方薬ユーザーフィー法(PDFA)に基づく承認審査完了予定日を2027年4月28日に設定した。 同社によれば、今回の申請は第3相臨床試験に基づいており、プラセボ群と比較して無増悪生存期間の改善という主要評価項目を達成した。また、主要な副次評価項目も達成したという。 同社の株価は水曜日のプレマーケット取引で5%以上下落した。
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