アンテジェン(香港証券取引所:6996)は、中国国家薬品監督管理局がATG-201の第I相臨床試験に関する治験薬申請(IND)を承認したと、水曜日に香港証券取引所に任意提出した。 ATG-201は、B細胞関連自己免疫疾患を標的とするCD19/CD3二重特異性T細胞エンゲージャー抗体である。 同社は、中国での第I相臨床試験を速やかに開始するとともに、オーストラリアでの臨床開発の準備も同時に進める予定である。 アンテジェンは、米国とアジアで33件のIND承認、アジア太平洋地域で10件のNDA承認を取得しており、主力製品であるXPOVIO(セリネクソール)は10の市場で承認され、5つの国の国民健康保険制度に加入している。 同社は、ATG-201の開発および販売が成功するとは保証できないと注意を促している。
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$KOSDAQ:086520$KRX:005420
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$KOSDAQ:081180$KRX:012450