アイランド・ファーマシューティカルズ社、マールブルグ・アンゴラウイルスに関する規制当局への申請において、非ヒト霊長類を用いた研究結果を相互参照する承認を取得

アイランド・ファーマシューティカルズ（ASX:ILA）は、マールブルグ・アンゴラウイルスに関する詳細な非ヒト霊長類自然史研究を、米国食品医薬品局（FDA）への申請書類に参照として添付する許可を取得した。これは、同社が月曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で明らかになった。 この許可書は、元の自然史研究へのアクセスを確保するための6か月以上にわたる交渉を経て得られたもので、FDAが指摘した情報要件を満たすものだと、提出書類には記載されている。 アイランド・ファーマシューティカルズは、FDAの動物実験規則に基づき、マールブルグウイルス感染症に対する潜在的な治療薬としてガリデシビルの開発を進めている。この規則は、ヒトでの有効性試験が倫理的に問題がある場合や実施が困難な場合に、承認への道筋を提供するものである。 同社は、この許可により、同等のマールブルグウイルス自然史プログラムを独自に再構築する必要がなくなるため、開発期間と資金の節約につながると述べている。 世界保健機関（WHO）のウェブサイトによると、マールブルグウイルス感染症は、体内外の出血を引き起こす、しばしば致死的なウイルス性疾患である。 アイランド・ファーマシューティカルズの株価は、直近の月曜日の取引で2％以上上昇した。