Ironwood公司稱,美國FDA批准Linzess用於治療兩歲及以上兒童的功能性便秘。
Ironwood Pharmaceuticals (IRWD) 週三宣布,其產品 Linzess(利那洛肽)已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准,可用於治療 2 至 5 歲兒童的功能性便秘。 Ironwood 表示,此次擴大適應症範圍,使該藥物適用於 2 至 5 歲的兒童。該公司補充說,Linzess 先前已獲準用於 6 歲及以上的兒童患者。 該公司表示,此次核准用於 2 至 5 歲兒童患者的依據是一項為期 12 週的 3 期臨床試驗數據,該數據顯示,與安慰劑相比,Linzess 可改善患者的自發性排便頻率。 週三,該公司股價上漲 1.7%。Price: $3.96, Change: $+0.06, Percent Change: +1.41%