Lupin公司的甘油苯丁酸酯口服液獲得美國FDA批准
根據週二提交給印度證券交易所的文件顯示,製藥公司 Lupin(NSE:LUPIN,BOM:500257)已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 對其甘油苯丁酸酯口服液的批准。 甘油苯丁酸酯口服液與 Horizon Therapeutics U.S. Holdings 的參考製劑 Ravicti 口服液具有生物等效性,後者用於治療尿素循環障礙患者的慢性疾病。 根據 IQVIA 的估計,截至 2025 年 12 月,甘油苯丁酸酯口服液的年銷售額為 3.37 億美元。