Alembic Pharma公司獲得美國FDA關於維A酸乳膏的最終批准
根據週五在印度證券交易所提交的文件顯示,Alembic Pharmaceuticals(NSE:APLLTD,BOM:533573)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對其0.05%維A酸乳膏(Tretinoin Cream USP)的簡略新藥申請(ANDA)的最終批准申請。 文件稱,該產品是美國博士倫健康公司(Bausch Health US)生產的0.05%維A酸乳膏(Retin-A Cream)的仿製藥,用於治療尋常性痤瘡。 Alembic引述IQVIA的數據稱,預計該產品在美國的市場規模在截至2026年3月的12個月內將達到7,600萬美元。 該公司股價在最近的交易中下跌了1%。