中國批准恆瑞藥業兩款藥物的臨床試驗,並批准乳癌藥物的另一項適應症
根據週三提交上海證券交易所的兩份文件顯示,中國國家藥品監督管理總局批准了江蘇恆瑞藥業(上海證券交易所代碼:600276,香港證券交易所代碼:1276)旗下注射劑SHR-6914和片劑HRS-7525的臨床試驗申請。 SHR-6914注射由其子公司蘇州盛迪亞生物製藥生產,適應症為前列腺癌相關腫瘤。 恆瑞的HRS-7525片劑適應症為實體瘤。 此外,監管機構也批准了其達匹西利異硫氰酸酯片劑的另一適應症,用於治療早期復發風險高、荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性的乳癌。