美國最高法院週四裁定,Amarin(AMRN)未能證明一家仿製藥生產商在獲得所謂「瘦身版」Vascepa藥物的批准後,積極誘使其他公司侵犯其兩項Vascepa專利。 最高法院指出,Vascepa於2012年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療重度高三酸甘油酯血症。 2019年,FDA又批准其用於第二個更常見的用途:降低服用他汀類藥物的高三酸甘油脂血症患者的心血管風險,即所謂的心血管適應症。 Vascepa的心血管適應症已獲得兩項專利。 法院指出,Hikma於2020年獲得FDA批准,其仿製藥二十碳五烯酸乙酯瘦身版(icosapent ethyl skinny label)繞過了Vascepa仍在專利保護期內的心血管適應症用途。 最高法院表示:“Amarin未能提出違反《消費者保護法》第271(b)條的積極誘導訴訟請求,因此其訴狀無法駁回Hikma的駁回動議。” 兩家公司均未立即回覆的置評請求。
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