強生公司(JNJ)週四宣布,其用於治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(頭頸部最常見的癌症類型)的補充生物製品許可申請(SBL)Rybrevant Faspro已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審查資格。 根據聲明,該療法由皮下注射的阿米伐他單抗(amivantamab)和透明質酸酶-IPUJ組成,旨在治療接受過鉑類化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療後病情進展的患者。 強生表示,優先審查資格將監管審批時間縮短至約六個月。
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