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Wedbush稱,Passage Bio在試驗策略轉變後,將面臨更艱難的FDA審批之路。

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Wedbush Securities週二在一份報告中指出,Passage Bio (PASG)面臨更艱難的處境。美國監管機構告知該公司,其實驗性療法PBFT02需要進行一項隨機對照試驗才能獲得批准,此舉增加了時間、成本和不確定性。 報告稱,儘管額顳葉失智症目前尚無核准療法,但PBFT02的隨機對照試驗將耗資龐大且耗時漫長。 Wedbush表示,正在進行的研究的生物標記結果仍然令人鼓舞,新的MRI數據也進一步支持該療法可能對患者有益。 Wedbush將Passage Bio的股票評級從“跑贏大盤”下調至“中性”,並將目標股價從32美元下調至8美元,原因是其估值中剔除了PBFT02。 Wedbush認為,該療法可能仍然具有潛力,但監管障礙過高,難以支撐更樂觀的看法。 報告顯示,Passage Bio 截至 2025 年底擁有 4,630 萬美元現金,Wedbush 的新目標價格反映了該公司在未來幾季實現兩位數營運支出削減後,預計到 2026 年底的每股現金。

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