Wedbush分析師在周五的一份報告中指出,Replimune(REPL)的RP1聯合nivolumab療法有望獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療PD-1抗藥性的晚期黑色素瘤。此前,FDA諮詢委員會以10比3的投票結果支持此療法。 該生物製品許可申請(BLA)的目標審批日期為8月2日,但Wedbush表示,審批可能會延遲。 分析師表示,FDA決定對該BLA進行第三次審查並召開諮詢委員會會議,表明其有意批准RP1。 Wedbush表示,該公司計劃在RP1上市後的六到九個月內,首先在150家診所開展試點,隨後擴展到350家治療中心。 分析師補充說,Replimune確實面臨潛在的融資風險,因為其目前的現金儲備預計僅能維持營運至2027年第一季。 Wedbush維持對該股的「中性」評級,但將目標價從9美元上調至12美元。 該股週五交易中上漲超過100%。
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