Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 週四宣布,加拿大衛生部已接受其新藥 suzetrigine 的上市申請,該藥用於治療成人中重度急性疼痛。 該公司表示,Suzetrigine 是一種正在研究的口服選擇性 NaV1.8 疼痛訊號抑制劑,代表了一種新型口服止痛藥,既非鴉片類藥物,也非非類固醇類抗發炎藥。 該公司補充道,Suzetrigine 的監管審查將與加拿大衛生技術評估機構(包括加拿大藥品管理局和魁北克省國家卓越健康與社會服務研究所)的聯合審查相結合。 這家生技公司表示,Suzetrigine 已於 2025 年 1 月以 Journavx 的商品名獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准,並獲得了突破性療法認定、快速通道資格和優先審查資格。
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