Unicycive Therapeutics (UNCY) 週二表示,已收到美國食品藥物管理局 (FDA) 就其重新提交的用於治療接受透析治療的慢性腎臟病患者高磷血症的氧鑭碳酸新藥申請發出的完整回复函。 該公司表示,該函件基於先前發現的第三方生產供應商的缺陷,並補充說,FDA 尚未對該第三方供應商進行檢查,作為其重新提交申請審查流程的一部分。 Unicycive Therapeutics 也表示,FDA 並未對臨床療效或安全性數據提出任何擔憂,也未要求該公司提供任何補充數據。 該公司股價在周二盤前交易中下跌了 50%。
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