Satellos Bioscience（MSCL.TO）週四宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准其研究性新藥（IND）申請，用於治療面肩肱型肌肉營養不良症（FSHD）。 FSHD是一種遺傳性疾病，也是最常見的肌肉營養不良症類型之一。該公司計劃於今年第四季啟動一項針對FSHD的II期臨床試驗。 聲明稱，FSHD加拿大基金會將在未來五季提供高達500萬美元的里程碑付款，以換取未來FSHD相關收益的固定收益分成。這些資金將用於支持一項II期概念驗證研究，以評估60毫克和120毫克劑量的forazapadin在18歲及以上FSHD成年患者的安全性和潛在療效。 此次獲得新藥臨床試驗申請（IND）批准，標誌著福拉扎帕丁（forazapadin）獲批第二個臨床適應症，該藥物目前正在評估用於治療杜氏肌肉營養不良症（DMD）。該公司表示，一項針對DMD成年患者的II期臨床試驗的初步數據顯示，在接受60毫克劑量治療6個月後，可能出現肌肉再生。 Satellos公司首席醫療官Wildon Farwell表示：“我們很高興福拉扎帕丁的IND申請獲得FDA批准，用於治療目前尚無獲批療法的第二種疾病。” Satellos公司股票在多倫多證券交易所的最新報收於12.01加元，下跌0.16加元。
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