RedHill Biopharma (RDHL) 週二宣布,美國食品藥物管理局 (FDA) 已授予其治療神經母細胞瘤的藥物 opaganib 罕見兒科疾病認定,此前該藥物已獲得孤兒藥資格認定。 該公司補充道,該認定可能使該藥物有資格獲得優先審評券,並帶來諸多益處,例如加快審評速度、費用減免、稅收抵免,以及如果獲得批准,可能享有長達七年的市場獨佔權。 RedHill 表示,到 2032 年,神經母細胞瘤市場規模可能達到 35 億美元,並指出臨床前數據支持 opaganib 在神經母細胞瘤和其他癌症(包括三陰性乳癌)治療方面的潛力。 該公司股價週二盤前交易下跌超過 12%。
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