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RBC表示,Xenon Pharmaceuticals公司Azetukalner的新藥申請在FDA會議後仍按計畫進行。

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加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)表示,Xenon Pharmaceuticals(股票代碼:XENE)近期與美國食品藥物管理局(FDA)就其藥物azetukalner舉行的NDA(新藥申請)前會議進展順利,支持該藥物計劃於第三季提交新藥申請,並預計在2027年上市。 這家投資公司在周四的報告中指出,Xenon公司用於治療局部癲癇發作的在研藥物azetukalner仍按計劃於本季稍後提交申請。報告也補充道,FDA似乎願意將該藥物的全部四種劑量都納入其標籤中。 RBC表示,支付方的溝通令人鼓舞,鑑於azetukalner獨特的作用機制、療效、無需劑量調整、藥物相互作用極少以及良好的耐受性,該藥物有望獲得高於Xcopri的溢價。 該投資公司也引用了早期疼痛治療計畫的數據,數據顯示Xenon公司在研藥物的血漿和腦脊髓液濃度高於預期治療暴露量,但該公司表示,在完成並全面揭盲一期臨床試驗之前,其安全性仍不明確。 加拿大皇家銀行(RBC)將Xenon Pharmaceuticals的目標股價從82美元下調至81美元,但維持其「跑贏大盤」的評級。

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