加拿大皇家銀行資本市場週四發布的一份報告指出，儘管美國食品藥品監督管理局（FDA）對阿茲海默症藥物「Leqembi」的皮下注射誘導劑型的審批有所延遲，但百健（Biogen，股票代碼：BIIB）仍有望獲得批准。近期監管方面的先例以及現有的臨床數據均支持此有利結果。 監管機構可能需要更多時間來評估該申請的安全性，特別是初治患者發生澱粉樣蛋白相關影像異常-水腫/滲出（ARIA-E）事件的風險。不過，Leqembi的皮下注射維持劑型已經獲得批准，其數據實際上已在FDA的審查範圍內約七個月。 RBC表示，該申請文件基於藥物動力學和藥效學（PK/PD）模型，顯示每週500毫克的皮下注射劑量應能產生與已核准的靜脈注射版本相似的效果。 RBC也補充道，以往涉及非化學、生產和控制（Chemical, Manufacturing and Controls）FDA審查延誤的案例，最終通常都能獲得批准，儘管Leqembi的具體情況尚無先例。 RBC對Biogen的評級為“跑贏大盤”，目標價為222美元。 Biogen股價週四下跌超過5%。
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